Tips Kesehatan

Deretan Obat yang Dilarang Beredar, Kamu Wajib Tahu

Edited by Siti Hadijah 19 Desember 2022

Kasus gagal ginjal akut yang dialami oleh ratusan anak di Indonesia berbuntut panjang. Setelah membuat lebih dari seratus nyawa melayang, kini puluhan obat sirup dilarang dan ditarik dari peredaran.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) belum lama ini telah mengumumkan 73 merek obat sirup yang dilarang beredar. Izin edar dari ke-73 obat ini pun telah dicabut oleh BPOM karena diketahui terdapat cemara dietilen glikol dan etilen glikol melampaui ambang batas aman.

Sejauh ini, ada lima perusahaan farmasi yang ditarik sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan izin edarnya oleh BPOM. Berdasarkan hasil penyelidikan, disimpulkan jika kelimanya telah melanggar ketentuan pada bidang produksi obat sediaan cair.

Lalu, obat apa saja yang dilarang untuk beredar? Simak penjelasannya berikut.

Tanggal Lahir

Pilih Tanggal Lahir

Bulan Lahir

Pilih Bulan Lahir

Berawal dari Kasus Gagal Ginjal Akut

Pertengahan tahun 2022 para orang tua dibuat khawatir dengan merebaknya kasus gagal ginjal akut pada anak-anak. Kasus ini sebenarnya sudah mulai ditemukan pada awal tahun, tetapi jumlahnya melonjak tinggi di tengah tahun.

Kekhawatiran orang tua semakin bertambah ketika angka kematian dari kasus ini juga tinggi. Berdasarkan laporan Kementerian Kesehatan, lebih dari 50 persen pasien gagal ginjal akut dalam peristiwa ini harus kehilangan nyawa.

Tingginya angka kematian pada kasus ini membuat BPOM dan Kementerian Kesehatan segera melakukan penyelidikan. Adanya dugaan penyebab gagal ginjal akut berasal dari obat sirup membuat Kemenkes sempat mengeluarkan larangan agar masyarakat tidak mengonsumsinya terlebih dahulu.

Apotek diminta untuk menurunkan obat sirup dari etalase dan tidak menjualnya sementara waktu. Kemudian bagi yang memiliki obat sirup di rumah juga diminta untuk tidak mengonsumsinya hingga hasil penyelidikan menemukan titik terang.

BPOM kemudian merilis daftar lima merek obat yang dilarang dikonsumsi karena diketahui mengandung cemaran dietilen glikol dan etilen glikol melebihi ambang batas aman. Obat-obatan ini pun ditarik dari peredaran.

Kelima obat itu adalah obat demam Unibebi Demam Drops, Unibebi Demam Sirup, dan Termorex Sirup, serta obat flu dan batuk Unibebi Cough Sirup dan Flurin DMP Sirup. Tetapi dalam penyelidikan lebih lanjut, BPOM mencoret Termorex dari daftar tersebut.

Menurut BPOM, Termorex dikeluarkan dari daftar karena tidak semua produknya mengandung cemaran etilen glikol melebihi ambang batas. Berdasarkan hasil penyelidikan, hanya Termorex kemasan botol plastik 60 ml dengan batch bernomor izin edar DBL7813003537A1 yang bermasalah. Sedangkan batch lain dinyatakan aman.

Hasil pengembangan penyelidikan selanjutnya membuat larangan konsumsi semua obat sirup dicabut. Sebagai gantinya, hanya ada 102 obat sirup yang untuk sementara dilarang dikonsumsi karena diduga menjadi penyebab terjadinya kasus gagal ginjal akut pada anak-anak.

Obat sirup tersebut diduga mengandung cemaran ethylene glycol butyl ether (EGBE), dietilen glikol, dan etilen glikol. Obat-obatan tersebut diperoleh dari rumah anak-anak yang mengalami sakit gagal ginjal akut.

Hasil penyelidikan lebih lanjut menemukan jika dari 102 obat yang dikonsumsi anak-anak sebelum jatuh sakit, hanya ada 23 yang dinyatakan aman tidak mengandung gliserin/gliserol, sorbitol, polietilen glikol, dan/atau propilen glikol. Selain itu, ada juga 7 obat yang dinyatakan aman asal dikonsumsi sesuai aturan pakai.

Namun belakangan, dari 7 obat yang sempat dinyatakan aman, ada beberapa yang dinyatakan tidak aman. Perubahan ini berdasarkan hasil penyelidikan yang menunjukkan jika obat tersebut mengandung dietilen glikol dan etilen glikol melebihi ambang batas aman.

BPOM Rilis Daftar Obat yang Dilarang

BPOM terus melakukan pengujian dan penyelidikan terhadap berbagai obat yang dikonsumsi pasien sebelum terkena gagal ginjal akut. Daftar obat yang dilarang untuk beredar di masyarakat pun mengalami beberapa kali perubahan, sesuai dengan temuan terbaru BPOM.

Berdasarkan hasil penyelidikan terbaru, BPOM merilis ada 73 obat yang dilarang untuk beredar di masyarakat. Semua obat tersebut dilarang beredar karena terindikasi ada cemaran dietilen glikol dan etilen glikol di atas batas ambang aman pada obat buatannya.

Obat-obatan ini ditarik dari semua tempat, mulai dari para tenaga kesehatan yang praktik mandiri , toko obat, klinik, puskesmas, rumah sakit, apotek instalasi farmasi, pedagang besar, hingga gerai industri besar farmasi.

Hingga kini, terdapat 5 perusahaan yang mendapatkan sanksi tegas dari BPOM. Kelimanya adalah PT Ciubros Farma, PT Samco Farma, PT Afi Farma, PT Yarindo Farmatama, dan PT Universal Pharmaceutical Industries.

Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan izin edar kelima perusahaan itu dicabut oleh BPOM. Obat-obatan yang dilarang beredar ini pun berasal dari lima perusahaan tersebut.

Berikut daftar obat yang dilarang beredar dari 5 perusahaan obat-obatan di Indonesias sesuai dengan rilis dari BPOM.

Nama Perusahaan	Nama Produk Obat yang Dilaran Beredar
PT Afi Farma	Zyleron Sirup Zinc Sulfate Monohydrate Sirup Zinc Go Forte Sirup Zinc Go Sirup Vipcol Sirup Resproxol Sirup Resproxol Drops Paracetamol Rasa Strawberry Sirup Paracetamol Rasa Strawberry Sirup Paracetamol Rasa Mint Sirup (dus, 1 botol plastik) 60 ml Paracetamol Rasa Mint Sirup (botol plastik) 60 ml Paracetamol Rasa Jeruk Sirup (dus, 1 botol plastik) 60 ml Paracetamol Rasa Jeruk Sirup (botol plastik) 60 ml Paracetamol Rasa Apel Sirup (dus, 1 botol plastik) 60 ml Paracetamol Rasa Apel Sirup (botol plastik) 60 ml Paracetamol Rasa Anggur (dus, 1 botol plastik) 60 ml Paracetamol Rasa Anggur (botol plastik) 60 ml Paracetamol Drops 15 ml OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 ml OBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 ml OBH Afi Sirup 125 ml Obat Batuk Hitam Sirup 100 ml Ibuprofen Suspensi 60 ml Ibuprofen Suspensi 60 ml Gastricid Suspensi Fumadryl Sirup Fumadryl Sirup 100 ml Ecomycetin Suspensi 60 ml Domperidone Suspensi 60 ml Domperidone Suspensi 60 ml Domino Suspensi 60 ml Domino Drops 10 ml Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 ml Coldys Jr Forte suspensi 60 ml Coldys Jr Suspensi 60 ml Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml Broncoxin Sirup 60 ml Antasida Doen Antasida Doen Afibramol Drops 15 ml Afibramol Rasa Jeruk Sirup Afibramol 250 Sirup 60 ml Afibramol 160 Sirup 60 ml Afibramol Sirup 60 ml Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml Aficitrin Sirup 10 ml Ambroxol HCI Sirup 60 ml
PT Yarindo Farmatama	Yarizine Sirup 60 ml Tomaag Forte Suspensi 100 ml Sucralfate Suspensi 100 ml Flurin SMP Sirup 60 ml Dopepsa Suspensi 100 ml Cetirizine HCI Sirup
PT Ciubros Farma	Citoprim 60 mL Citomol 60 mL
PT Universal Pharmaceutical Industries	Uni OBH Sirup 300 ml Uni OBH Sirup 100 ml Univxon Sirup 15 ml Uniphenicol Suspensi 60 ml Unidryl Sirup Unibebi Demam Sirup Unibebi Demam Drops 15 ml Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml Unibebi Cough Syrup 60 ml New Mentasin Sirup 60 ml New Mentasin Sirup 110 ml Glynasin Sirup 60 ml Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml Antasida Doen Suspensi 60 ml
PT Samco Farma	Samconal 60 ml Samcodryl 60 ml dan 120 ml

Selalu Teliti Sebelum Membeli

Adanya beberapa kali perubahan daftar obat yang dilarang beredar akibat cemaran dietilen glikol dan etilen glikol membuat masyarakat harus semakin teliti sebelum membeli. Pasalnya, beberapa obat yang selama ini biasa dibeli untuk mengatasi gejala flu dan pilek pada buah hati mungkin masuk ke dalam daftar obat yang dilarang.

Selain itu, kamu juga harus selalu rajin untuk mendapatkan informasi terbaru terkait obat yang aman dan dilarang. Pastikan juga untuk membeli obat-obatan di apotek resmi. Sebab, apotek resmi biasanya akan menjual obat-obatan yang memang sudah dinyatakan aman oleh BPOM dan Kementerian Kesehatan.